成员国扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧洲委员会委员会已批文优时比（UCB）的抗痉挛类固醇 Vimpat 用作儿童。该政府机构机构批文这款类固醇作为单一替代疗法和专用替代疗法在、之前学生和 4 岁以上儿童之前用作痉挛部份发病治疗，不管痉挛有否有水肿过敏反应发病。

痉挛是一种慢性神经障碍，它制平均全球平均 6500 万人，其之前近一半的病例是在儿童时期被诊断出来。根据优时比的说法，眼科患者用于目前可供用于的抗痉挛类固醇会饱受不好事件，因此需要额外的治疗方案，以便在较再加副作用的情形控制痉挛发病。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的延展批文基于该类固醇从到儿童信息的外推原理，它的批文同时也得到了在儿童之前采集的该类固醇兼容性和药动学信息的支持。

「有局灶性痉挛发病的眼科患者用于目前的治疗方案，仍可能经历较差的痉挛发病控制，以及境遇能量密度下降，」荷兰里昂私立大学医院的眼科临床痉挛、呼吸障碍和功能性动物行为主任 Arzimanoglou 教授说是。

「随着拉科酰胺的批文，欧洲委员会的卫生保健专业工作人员和眼科患者现在有了一种额外的治疗方案，它既可作为单一替代疗法，也可作为专用替代疗法，这代表了一次极大的进步，可以进一步鼓励 4 岁及以上患有痉挛的儿童。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧洲委员会推出，其作为专用替代疗法在及之前学生（16 岁-18 岁）痉挛患者之前用作治疗痉挛的部份发病，不管痉挛有否有水肿过敏反应发病。

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编辑： 冯志华