据9月初1日释出的消息,FDA已经批准UCB新公司的Vimpat单药疗法用于治疗法中风。这理论上该药可以单独给药用于部分性复发的成年中风病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用于中风病患者的辅助治疗法。
美国监管机构这项更进一步中选,理论上部分复发的中风病患者可以适用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经接受治疗法的中风病患者,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB新公司面对Keppra(levetiracetam)销售收入下滑造就影响的主要商品。Vimpat在2014年年末获得2.17亿欧元的利息。而制剂扩展之后,如果UCB可以在与基本治疗法法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更高的利息。
因为该病十分复杂,病患者必需个性化治疗法,因此,中风病患者的治疗法考虑多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以包括更多中风病人更多治疗法考虑为目标。今天由于Vimpat的批准,内科医生和中风病患者又有了更多治疗法考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时中选了Vimpat各种有效成分单次负荷施打。
UCB已计划书向欧洲地区呈交提出申请,扩展其在该区域的基本制剂。为此,UCB正在进行一项研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用于新诊断部分性复发中风病患者时的有效性和安全性。
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